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捷闻说 | 确认延长！FDA 一类器械UDI执行情况新进展

捷闻说 | 质量管理工具之8D，您了解多少？

在质量管理体系运行过程中，会用到很多工具。最为著名的是5W2H、6Sigma、8D。今天我们就为大家简单介绍一下8D。

捷闻说 | 日本医疗产品代理人MAH与D-MAH详解

捷闻说 | 关于医疗器械制造商的投诉处理，您了解多少?

投诉处理是医疗器械制造商在上市后监督板块中非常重要的一环，其在质量管理体系方面，与风险管理、警戒系统和上市后监督活动等其他过程息息相关。 本期捷闻就和大家一起聊聊关于：医疗器械制造商的投诉处理流程。