加拿大HC
加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管理局(FDA)政府的全权掌控，即政府的产品注册加上政府的现场审查(GMP审查)，亦不同于欧洲的完全第三方公告机构 (Notified Body) 检查制度(CE认证)，加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。
第三方是指：经加拿大医疗器械认证认可机构 (CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 认可的第三方机构，即 CMD CAS认可机构。
加拿大医疗器械法规将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，依次依据风险大小，如：I 类器械为最低风险，IV 类器械风险为最高
