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根据每个国家的法令标准要求进行技术文件编写审核、合规化注册。

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俄罗斯代理人

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2022年1月1日起，欧亚联盟成员国（EAEU，包含俄罗斯，白俄罗斯，哈萨克斯坦，亚美尼亚，吉尔吉斯坦）终止各个国家的医疗器械国家注册（即以往各个国家的注册制度），统一强制采取新的欧亚联盟医疗器械注册——EAEU EAC MED。


根据相关医疗器械法规，所有在俄罗斯上市的医疗器械必须按有关要求，指定俄罗斯代理人。

服务内容

• 紧急情况和日常事务交流

• 注册和上市后监管等处理意见

• 注册的日常维持更新

• 与官方保持密切联系

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