国际代理
位于某国家/地区境外的制造商，明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表在该国家/地区境外的制造商，履行相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
澳大利亚代理人
根据澳大利亚医疗用品法（Therapeutic Goods Act 1989）规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局（TGA）提出注册 或 登记申请。
只有通过澳大利亚的代理人才能够提出申请。
服务内容
• 充当与TGA主要联络人
• 协助注册医械和IVD产品
• 授权澳代名称至标签、包装等上
• 向TGA进行召回/不良事件报告
• 协助制造商支付年份与注册费
• 确定技术文件可供TGA检查
• 警戒方面提供协助
