国际代理
位于某国家/地区境外的制造商,明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表在该国家/地区境外的制造商,履行相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
欧盟代表
德国位于欧盟范围内,亦称:欧盟授权代表,是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个位于欧盟境内的自然人或法人。
该自然人或法人可代表欧盟境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
对于医疗器械而已,若是想要进口至欧盟区域。可制造商并不在欧盟境内,则需要一名欧盟授权代表代替履行相关的法律指责。
服务内容
• 充当欧盟境外制造商的法律实体
• 随时与当局进行问题沟通
• 按照官方指令履行制造商职责
• 技术文件或标签草案审核