于10月14日在深圳举行的医疗器械行业ESG标准研讨会吸引了众多行业内外的目光，捷闻医械集团作为标准参编方之一，力图推进行业内部的标准制定与执行，改为推动本次团体标准的发布与实施。

这次研讨会由“一带一路”生命科技促进联盟发起，得到了包括深圳市生命科技产学研资联盟、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司以及深圳华大智造科技股份有限公司在内的多家权威机构的支持。会议的核心议题是探讨医疗器械行业ESG标准的当前状况与面临的挑战，力图推进行业内部的标准制定与执行，从而增强行业的国际竞争力与可持续发展前景。

会议期间，来自深圳市市场监督管理局标准处、苏州医疗器械产业发展集团有限公司、“一带一路”生命科技促进联盟以及苏州苏大卫生与环境技术研究所的关键人物纷纷上台致词，展现了各界对于医疗器械行业ESG标准化的高度关注与期望。

其中，捷闻医械集团的副总经理徐冉也发表了精彩演讲，他详尽地介绍了企业在ESG实践中的创新举措和实际成效，涵盖了从低碳发展战略到具体碳减排项目的实施细节，同时也剖析了行业上市公司的ESG表现，为中国企业在ESG领域内的探索与进步提供了一手资料。

为了进一步完善ESG评估机制，捷闻医械集团协同苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟以及深圳华大智造科技股份有限公司共同制定了《医疗器械企业ESG标准》，这一里程碑式的文件意在为企业搭建一个实用的ESG管理架构模板，助力其实现环保、社会责任和公司治理的责任承担。

此次研讨会无疑标志着医疗器械行业ESG标准化进程的一个新阶段，在ESG理念的指导下，捷闻医械集团将不断推进技术创新和绿色发展，为医疗器械行业的可持续发展贡献力量。

简单来说，ESG是一套评估公司运营的标准，涵盖环境（Environmental）、社会（Social）和公司治理（Governance）三个维度。这套标准旨在全面衡量组织对社会和环境的影响及其治理实践。

ESG已成为全球资本市场和企业管理的重要部分，有助于投资者和企业识别长期风险和机遇，推动可持续发展。

随着全球对可持续发展的重视程度不断提高，医疗器械行业的ESG实践也日益受到关注。为了填补行业特定ESG标准的空白，《医疗器械企业ESG评价指南》这一标准的出台旨在为医疗器械企业提供更具针对性的ESG指导，帮助企业更好地理解和践行ESG理念，同时为投资者评估医疗器械企业的ESG表现提供可靠依据。标准的出台反映了行业对可持续发展的共识，标志着医疗器械行业ESG实践进入了规范化、标准化的新阶段。

鉴于当前ESG实践虽仍基于自愿披露的原则，但与医疗器械行业的法规要求呈现出高度一致性，这种趋势预示着未来的ESG披露极有可能走向强制化，类似于新加坡。大家可以多关注这方面的要求，如果在准备准备法规的时候同时考虑ESG，那么之后可以节省不少时间和费用。

捷闻医械集团在ESG实践上的探索和贡献在业内获得了广泛的认可。我们敏锐地捕捉到医疗法规要求与ESG之间的关联性，并总结出来了最为重要的8个方向。

以下是这八大方向的概述及其如何与现有医疗器械法规相融合：

ESG:识别和评估自身在环境、社会和治理方面的风险，如环境风险、社会风险以及治理风险，并制定相应的风险管理策略和应对措施。

法规:包括上市前的风险评估、产品设计与研发过程中的风险控制，以及上市后的不良事件监测等，以确保产品的安全性和有效性。

ESG:企业需要确保其产品和服务符合相关质量标准和安全要求，保护消费者的权益，这对于企业的长期可持续发展至关重要。

法规:强调医疗器械的质量和安全性是核心要求，对产品的设计、生产、销售等环节都有严格的质量控制标准和监管措施，以保障患者的健康和安全。

ESG:企业需要准确、客观地披露其在环境、社会和治理方面的绩效和实践情况，以便投资者、监管机构和其他利益相关者进行评估和决策。

法规:注册、审批、临床试验等过程中，要求企业提交的技术文件、试验数据等必须真实、准确、完整，以作为监管决策的依据。对数据造假等行为会进行严厉的处罚。

ESG:遵守 ESG 相关的政策法规和披露标准，如证监会、交易所等发布的 ESG 披露指引和要求，确保其 ESG 信息披露的合规性。

法规:遵守国家和地区的医疗器械法规和相关标准，取得相应的注册证、生产许可证等资质，才能从事医疗器械的生产和销售活动。

ESG:全生命周期管理，包括原材料采购、生产过程、产品销售、售后服务以及产品报废后的回收处理等环节，都要考虑环境、社会和治理因素。

法规:从研发、生产、销售到使用、报废的整个生命周期，对每个环节都有相应的监管要求，以保证产品在整个生命周期内的质量和安全。

ESG:股东、员工、客户、供应商、社区等利益相关者的利益和期望，通过良好的 ESG 实践来满足他们的需求，提高企业的社会责任感和公信力。

法规:患者、医生、医疗机构等医疗器械的直接使用者和相关方的利益和安全，监管的目的是保障他们的合法权益。

ESG:持续改进其 ESG 表现，不断提升在环境、社会和治理方面的绩效，通过设定目标、定期评估和改进措施等方式，推动企业的可持续发展。

法规:不断改进生产工艺、质量管理体系等，以提高医疗器械的质量和安全性，适应不断变化的市场需求和监管要求。

ESG:向投资者、社会公众等利益相关者公开其 ESG 信息，提高企业的透明度和信息披露水平，增强利益相关者对企业的信任和认可。

法规:监管机构公开产品信息、生产过程、质量控制等方面的信息，以便监管机构进行监督和检查，提高监管的透明度和有效性。

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