一次性搞定俄罗斯+白俄罗斯+哈萨克斯坦+亚美尼亚+吉尔吉斯坦：欧亚联盟医疗器械注册EAC MED来了

近期，询问俄罗斯注册的小伙伴越来越多。一方面可见，俄罗斯这个医疗市场的香饽饽被越来越多人看到；另一方面也可见，我们中国制造在全球的足迹越来越多。

捷闻说 | 全球医械市场准入系列科普-瑞士

MedDO仅涵盖瑞士，其中引入了MDR要求，并基于MDR法规要求对医疗器械的定义、上市要求、产品分类，经济运营商的义务及器械监管方式等做出了详细规定。

捷闻说丨有关加拿大SARS-CoV-2 检测设备市场准入，您了解多少？

世卫组织数据显示，当前奥密克戎毒株已传播至全球110个国家和地区。在英国、美国、加拿大等地，该毒株已取代德尔塔毒株成为当地主要流行毒株。而奥密克戎毒株对比过往变异毒株，其携有大量基因突变，但目前来看，该毒株并不会影响当前常用核酸检测和抗原快速检测的准确性，因此，核酸检测和抗原快速检测任然是我们对抗新冠病毒的重要手段，而其相关检测产品也将是防疫工作的重中之重。

捷闻说丨东南亚医械出口正当时，捷闻新加坡分公司正式成立！

为了给客户提供更专业的服务，为了给客户创造更有价值的信息资源，捷闻在新的一年里对海外公司的布局不断进行扩充，作为医械及各产品市场准入的先驱部队，捷闻将更深入扎根当地，结合当地市场和环境，为您的产品提供更优质的法规准入服务

捷闻说 | 过程验证&过程确认的成本差异有多大？制造商该如何选择？

当问到该做过程验证（verification）还是过程确认（validation）的时候，很多人可能都会回一句：这取决于是什么过程！这句话不错，但两者的成本（时间成本、人力成本等）差异巨大，在实际工作中，应该如何选择呢