瑞龙昂首，好事来到！

随着新春佳节的脚步越来越近，在这个充满希望与活力的美好时刻，我们将再次向大家详细介绍捷闻的全球代理人服务。

不同地域基于自身的历史、文化与发展需求，构建了各具特色的法律法规体系。对于积极开拓国际市场的企业而言，全面且准确地遵循这些复杂多样的法规，已然成为立足国际舞台的关键前提，此时专业代理人的重要性便凸显出来。

过去一年，我司收到多起投诉与反馈，市场上有不法分子肆意冒用我司名义，在各大网络平台兜售所谓的“欧代”服务，甚至未经许可擅自使用我司的企业信息及资质证明。这种行为不仅严重扰乱了市场秩序，更对我司声誉以及客户权益造成了极大损害。

本期我们也来梳理一下主要的授权代表/代理人一般都包含哪些？

欧盟授权代表是欧盟境内的自然人或法人，代表非欧盟制造商在欧盟市场上履行某些法定责任。根据欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），非欧盟制造商必须指定一个授权代表，该代表必须位于欧盟境内，并能够在当地承担法律责任。欧盟授权代表的主要职责包括确保医疗器械符合欧盟法规要求，协调与欧盟监管机构的沟通，以及在必要时代表制造商处理市场监管事务。

英国责任人是根据英国脱欧后的规定，代表在英国市场销售产品的非英国制造商履行特定责任的个人或公司。英国责任人人制度适用于从2021年1月1日起进入英国市场的产品，包括在英国销售的医疗器械、化妆品和食品等。英国责任人的职责类似于欧盟授权代表，包括确保产品符合英国市场的法规要求，与英国监管机构保持沟通，以及在产品出现安全问题时采取适当的措施。

在FDA的医疗器械注册和上市流程中，外国制造商可能需要指定一名美国代理人，该代理人负责作为制造商与FDA之间的主要联络点。美国代理人的职责包括提交和接收与FDA相关的文件，以及在必要时代表制造商与FDA沟通。

根据澳大利亚治疗产品管理局（TGA）的规定，外国制造商需要指定一名澳大利亚代理人，确保产品在澳大利亚市场上的合规性，以及作为制造商与TGA之间的主要联系人。

根据新加坡卫生科学局（HSA）的规定，外国制造商需要指定一名新加坡代理人，以满足当地法规的要求。

根据瑞士医疗器械法规的要求，外国制造商需要指定一名瑞士授权代表，以满足当地法规的要求。瑞士授权代表的职责包括确保产品在瑞士市场上的合规性，在必要时代表制造商与官方沟通。

香港代理人在香港的医疗器械和药品监管中发挥作用。根据香港卫生署的规定，指定一名香港代理人确保产品在香港市场上的合规性，以及作为制造商与香港卫生署之间的主要联系人。

根据巴西的法规，某些外国制造商在巴西市场销售产品时，需要指定一名巴西授权代表。巴西授权代表的职责包括确保产品符合巴西的法规要求，处理与巴西监管机构的沟通事务，以及在必要时代表制造商处理消费者投诉和产品召回等事宜。此外，他们还负责提供必要的技术支持，确保产品的质量和安全性，并协助制造商在巴西市场的合规工作。

希望在新西兰市场销售产品的非新西兰制造商，需要指定一名新西兰代理人来协助处理当地的合规事务。新西兰代理人的职责包括确保产品符合新西兰的法规要求，处理与新西兰监管机构的沟通事务，以及在必要时代表制造商处理消费者投诉和产品召回等事宜。

除以上之外，还有东盟、俄罗斯、中东等国家和地区。

其次，各大跨境电商平台对授权代表也做出了要求：

在亚马逊平台上，对于非欧盟卖家，通常需要指定一名欧洲联盟（EU）的授权代表，以确保符合欧盟的VAT和其他相关法规。授权代表负责确保卖家的合规性，包括但不限于税务、消费者权益保护和产品合规性。

eBay要求在特定市场（如德国、法国等）销售商品的非本地卖家指定一名当地的授权代表。授权代表的角色通常包括处理当地的消费者咨询、退货和退款事宜，以及确保卖家遵守当地的法律法规。

对于阿里巴巴及速卖通，在这些平台上销售商品的中国卖家，需要指定一名海外的代理商来协助处理当地的物流、清关和售后服务。这些代理商可能还负责确保卖家的产品符合目标市场的标准和认证要求。

Wish平台要求卖家提供当地的联系信息，这包括授权代表的联系方式，以便于处理消费者的询问和售后问题。对于某些特定市场，Wish可能还要求卖家遵守当地的税收规定和产品合规性要求。

Shopee平台在东南亚和台湾等地区运营，可能要求在这些地区销售商品的卖家指定当地的授权代表来处理当地的合规性问题。授权代表可能还负责协调与当地物流合作伙伴的关系，确保商品能够顺利送达消费者手中。

在此，我们诚挚建议：选择捷闻，摒弃中间商！

捷闻全球代理人分布：

捷闻在各地依法注册成立公司，具备合法合规的运营资质。我们汇聚了一批专业精湛的技术人员，他们深耕所在地区，凭借长期积累的行业经验与专业素养，团队成员不仅谙熟法规细节，更能精准把握法规动态，为企业提供权威且实用的合规建议。

与此同时，捷闻与当地政府机构建立了紧密且良好的联系。这种深厚的合作关系，使我们能够及时获取最新政策资讯，为客户争取有利的发展环境。基于以上优势，我们为客户呈上一系列专业服务，涵盖授权代表服务以及自由销售证书办理等相关业务，致力于满足客户多样化的需求。

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