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会议预告 | 《医疗器械网络安全详解》线下研讨会
2024-03-19
原文网址：https://mp.weixin.qq.com/s/2ur8K2y7riPB7SYOP5xwXA
随着无线技术、互联网以及网络连接功能在医疗器械中的广泛应用，便携式介质的使用也日趋普遍，医疗器械的网络安全问题日益凸显。各国监管机构对医疗器械的网络安全提出了更高的标准和要求。
2023年9月26日，FDA发布网络安全最终指南“《医疗器械中的网络安全:质量体系考虑和上市前提交的内容》，取代2014年发布的网络安全指南。
2024年3月12日， FDA指南文件“医疗器械中的网络安全：上市前提交的质量体系考虑因素和内容”提出部分更新。FDA提议增加第VII节。上市前网络安全指南，以解决网络设备的新考虑因素。
欧盟则早在几年前就发布MDCG 指南文件：MDCG 2019-16，花了大量篇幅讨论网络安全问题，强调了网络安全的重要性以及医疗器械制造商在设计时就需要考虑网络安全问题。
……
以上情况无一不在体现在当前网络安全在对于医疗器械的重要性。
为了应对这一挑战，捷闻医疗携手高迈生物，将于近期联合举办一场主题为《医疗器械网络安全详解》的线下会议。
会议将围绕医疗器械注册过程中遇到的网络安全问题展开深入探讨，并分享解决之道。我们邀请了顶尖的网络安全专家和医疗器械注册专家，他们将分享最新的网络安全技术、标准和法规，帮助参会者全面了解医疗器械网络安全的重要性和应对策略。
会议详情如下 
会议主题：《医疗器械网络安全详解》
主办单位：捷闻医疗、高迈生物
会议时间：2024年3月27日全天 (周三)
参会人员：医疗器械研发、生产、注册等相关人员，网络安全专家等
会议议程
开幕致辞
9:30-10:15 各国网络安全评审要求现状
内容：网络安全在美国FDA，欧盟CE，中国NMPA等各国注册中的评审要求和常见问题网络安全体系要求
10:30-12:30 威胁建模和网络安全测试方法
内容：医疗器械网络安全体系（ISO 81001等）要求和建立，网络安全风险分析
12:30-14:00 自助午餐及午休
14:00-17:00 网络安全威胁建模和测试方法
医疗器械网络安全威胁建模方法，网络安全漏洞测试和渗透测试的方法和要求
中间含互动环节：与专家面对面，现场提问与讨论
我们诚挚邀请您参加本次会议，与业内专家共同探讨医疗器械网络安全问题，共同推动行业健康发展。
捷闻医疗与高迈生物期待与您相聚，共襄盛会！
End
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