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网络直播课 | 康复辅助产品出海欧美必修课:产品判定、法规分类、市场准入落地

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直播主题:


康复辅助产品出海欧美必修课:产品判定・法规分类・市场准入落地


还在困惑:


你的康复辅具算消费品还是医疗器械?


欧盟 MDR、美国 FDA 如何划分风险等级?


CE 认证、FDA 注册完整流程怎么走?




本次直播课程系统拆解:


1️⃣ 产品界定:预期用途决定监管类别


2️⃣ MDR & FDA 法规分类,康复器械典型归类案例


3️⃣ 欧盟 CE、美国 FDA准入实操流程



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云课堂时间

2026年8月6日 周四 15:00(北京时间)


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2026 年,捷闻与您每周四相约免费直播,以专业解读赋能合规实践,助力医械企业从容应对全球监管变革!



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