在全球化的商业环境中，企业必须遵守不同国家和地区的法律法规，这就需要专业的代理人来协助处理各种合规事务。

如何选择合适的授权代表/代理人？

我们的建议是：选择捷闻，拒绝中间商！

捷闻全球代理人分布：代理人本代！

捷闻各国代理人目前都为各国/地区分公司

代理人在全球范围内的合规实践中起到了关键作用，他们不仅帮助企业理解和遵守目标市场的法规要求，还在产品上市、市场监管和消费者保护等方面发挥着重要作用。

作为在各地境内注册的合法公司，捷闻拥有专业的技术人员，熟悉当地相关法规，与当地政府机构有着密切的联系，向客户提供授权代表、自由销售证书等相关服务。

捷闻代理人本代可在服务过程中减少中间环节，为您在各国境内销售产品时出现任何情况给予及时的信息沟通，协助您解决问题。使您的产品在符合现行各国法规的情况下进入市场的程序简单化

随着国际贸易的不断发展和市场规则的不断变化，这些代理人的角色将变得更加重要，他们将继续在帮助企业适应全球市场的法律环境中发挥关键作用。

如果您也有医疗器械或者消费类产品需要相关代理人服务，可以直接联系我们！

欧盟授权代表是欧盟境内的自然人或法人，代表非欧盟制造商在欧盟市场上履行某些法定责任。根据欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR），非欧盟制造商必须指定一个授权代表，该代表必须位于欧盟境内，并能够在当地承担法律责任。欧盟授权代表的主要职责包括确保医疗器械符合欧盟法规要求，协调与欧盟监管机构的沟通，以及在必要时代表制造商处理市场监管事务。

英国责任人是根据英国脱欧后的规定，代表在英国市场销售产品的非英国制造商履行特定责任的个人或公司。英国责任人人制度适用于从2021年1月1日起进入英国市场的产品，包括在英国销售的医疗器械、化妆品和食品等。英国责任人的职责类似于欧盟授权代表，包括确保产品符合英国市场的法规要求，与英国监管机构保持沟通，以及在产品出现安全问题时采取适当的措施。

在FDA的医疗器械注册和上市流程中，外国制造商可能需要指定一名美国代理人，该代理人负责作为制造商与FDA之间的主要联络点。美国代理人的职责包括提交和接收与FDA相关的文件，以及在必要时代表制造商与FDA沟通。

根据澳大利亚治疗产品管理局（TGA）的规定，外国制造商需要指定一名澳大利亚代理人，确保产品在澳大利亚市场上的合规性，以及作为制造商与TGA之间的主要联系人。

根据新加坡卫生科学局（HSA）的规定，外国制造商需要指定一名新加坡代理人，以满足当地法规的要求。

根据瑞士医疗器械法规的要求，外国制造商需要指定一名瑞士授权代表，以满足当地法规的要求。瑞士授权代表的职责包括确保产品在瑞士市场上的合规性，在必要时代表制造商与官方沟通。

香港代理人在香港的医疗器械和药品监管中发挥作用。根据香港卫生署的规定，指定一名香港代理人确保产品在香港市场上的合规性，以及作为制造商与香港卫生署之间的主要联系人。

根据巴西的法规，某些外国制造商在巴西市场销售产品时，需要指定一名巴西授权代表。巴西授权代表的职责包括确保产品符合巴西的法规要求，处理与巴西监管机构的沟通事务，以及在必要时代表制造商处理消费者投诉和产品召回等事宜。此外，他们还负责提供必要的技术支持，确保产品的质量和安全性，并协助制造商在巴西市场的合规工作。

希望在新西兰市场销售产品的非新西兰制造商，需要指定一名新西兰代理人来协助处理当地的合规事务。新西兰代理人的职责包括确保产品符合新西兰的法规要求，处理与新西兰监管机构的沟通事务，以及在必要时代表制造商处理消费者投诉和产品召回等事宜。

除以上之外，还有东盟、俄罗斯、中东等国家和地区。

除了以上国家个地区，各大跨境电商平台对授权代表也做出了要求：

在亚马逊平台上，对于非欧盟卖家，通常需要指定一名欧洲联盟（EU）的授权代表，以确保符合欧盟的VAT和其他相关法规。

授权代表负责确保卖家的合规性，包括但不限于税务、消费者权益保护和产品合规性。

eBay要求在特定市场（如德国、法国等）销售商品的非本地卖家指定一名当地的授权代表。

授权代表的角色通常包括处理当地的消费者咨询、退货和退款事宜，以及确保卖家遵守当地的法律法规。

对于阿里巴巴及速卖通，在这些平台上销售商品的中国卖家，需要指定一名海外的代理商来协助处理当地的物流、清关和售后服务。

这些代理商可能还负责确保卖家的产品符合目标市场的标准和认证要求。

Wish平台要求卖家提供当地的联系信息，这包括授权代表的联系方式，以便于处理消费者的询问和售后问题。

对于某些特定市场，Wish可能还要求卖家遵守当地的税收规定和产品合规性要求。

Shopee平台在东南亚和台湾等地区运营，可能要求在这些地区销售商品的卖家指定当地的授权代表来处理当地的合规性问题。

授权代表可能还负责协调与当地物流合作伙伴的关系，确保商品能够顺利送达消费者手中。

Lazada平台在东南亚地区有较强的影响力，可能要求卖家指定当地的授权代表来处理当地的税务、海关申报和消费者服务等事宜。

授权代表还可能协助卖家了解和遵守当地的电子商务法规。

Cdiscount平台主要在法国运营，可能要求非法国卖家指定一名当地的授权代表来处理当地的税务和消费者服务等问题。

授权代表还可能协助卖家处理与当地供应商和物流合作伙伴的关系。

Rakuten平台在日本有较大的市场份额，可能要求在该平台销售商品的非日本卖家指定一名当地的授权代表来处理当地的合规性问题。

授权代表还可能帮助卖家了解和遵守日本的电子商务法规和消费者权益保护规定。

获取更多相关信息， 您也可以直接联系我们。

我们将竭诚为您服务！