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美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一些列关于评估在中国制造的塑料注射器潜在设备故障的安全通讯内容。这项更新可能涉及到对特定批次或型号的注射器进行的调查，以下是截止到目前的事件时间表：

2024年3月19日

FDA发布对中国制造的塑料注射器相关质量和性能问题的持续评估的最新信息，并宣布FDA为解决这些问题而采取的其他建议和行动

2024年3月28日、2024年4月3日

美国食品和药物管理局（FDA）更新了此通讯，宣布江苏凯纳医疗有限公司因不符合器械质量体系要求而被添加到进口警报中，以防止该制造商的所有塑料注射器进入美国。

美国食品和药物管理局（FDA）更新了此通讯，宣布江苏神力医疗生产有限公司被列入进口警报，以防止未经授权的塑料注射器进入美国。

2024年4月10日

美国食品和药物管理局（FDA）更新了此通讯，宣布江苏神力医疗生产有限公司因不符合器械质量体系要求而被添加到额外的进口警报中，以防止该制造商的所有塑料注射器进入美国。

FDA还更新了对美国塑料注射器供应商、消费者、医疗保健提供者和设施的建议，以说明：

在另行通知之前，由于潜在的质量和性能问题，该机构建议美国塑料注射器供应商、消费者、医疗保健提供者和机构立即停止使用江苏神力医疗生产有限公司生产的所有型号的塑料注射器，除非在完成过渡之前绝对有必要使用这些注射器。

2024年4月25日

美国食品和药物管理局（FDA）更新了此通讯，宣布已向Cardinal Health发出警告信，其中描述了与销售和分销未经授权的中国制造的塑料注射器以及注射器产品的质量体系法规有关的违规行为。

2024年5月9日

FDA 更新了此通讯，宣布Sol-Millennium Medical， Inc. 启动召回外部链接免责声明停止使用受影响的产品，包括未经授权的中国制造的塑料注射器，例如针头和注射器组件包装在一起的“组合”注射器、低死腔 （“LDS”） 注射器、鲁尔滑头注射器、偏心尖端注射器和注射器配件。

2024年5月16日

美国食品和药物管理局（FDA）更新了这一通讯，宣布浙江龙德药业有限公司和上海友德企业发展集团有限公司因不符合器械质量体系要求而被纳入进口警戒，以防止这些中国制造商生产的塑料注射器进入美国。

FDA还更新了对美国塑料注射器供应商、消费者、医疗保健提供者和设施的建议，包括用户也应立即停止使用这些制造商生产的塑料注射器，除非使用这些注射器是绝对必要的，直到过渡到非中国制造的注射器。

2024年5月21日

美国食品和药物管理局（FDA）更新了此通讯，宣布江苏神力医疗生产有限公司启动召回，停止使用其未经授权的塑料注射器

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