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法规动态
2023-05-04
捷闻说丨ISO14155:2020 您需要了解的内容
2023-04-20
捷闻说丨重要发布:FDA网络安全新要求一览!
2023-03-13
重磅丨MDR过渡期延长靴子落地,制造商如何把握机遇?
2023-03-09
捷闻网课丨预告:倒计时一年!制造商该如何应对IVDR过渡期?
2022-06-17
双语读标准丨2020版IEC 62366-1基本要求中的"可用性工程过程"
在器械合规的道路上,光靠MDR是不够的。IEC 62366-1:2015/AMD 1:2020双语解读继续走起!
2022-06-02
双语读法规丨2020版IEC 62366-1中的”术语和定义”
在器械合规的道路上,IEC 62366-1:2020双语解读继续走起!